食药总局垂直管婴幼儿奶粉理药品认证模式严管奶企

2013年07月12日 08:58
来源：时代周报

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原标题：婴幼儿奶粉救赎：食药总局垂直管理药品认证模式严管奶企

一则题为《内地婴儿奶粉含反式脂肪》的报道，再次让国人的神经紧绷，也引发了一轮舆论论战。

针对香港某媒体7月8日的这篇报道，新华网驳斥道：“反式脂肪广泛存在于各类食物当中，追求零摄入不现实也没必要。”

新华网的文章更指：“值得注意的是该文发布时机，发改委7月2日刚刚启动针对五大外资奶粉品牌和进口奶粉品牌频繁涨价和价格虚高等问题的反垄断调查，该报就迫不及待地抛出所谓3罐国产奶粉含反式脂肪、2罐进口奶粉不含的文章……制造非理性恐慌，其抹黑竞争对手，打击我国乳业的恶劣动机，是昭然若揭的。”

这次争论的焦点，无疑仍是婴幼儿奶粉的安全问题。

对于已经失去婴幼儿奶粉半壁江山的中国奶企来说，这是他们必须要面对的问题。

这一问题唯一的答案是消费者的信心，但赢得认可并不容易，国内的奶粉企业除了要面对外资品牌奶粉压倒性的竞争，还要迅速适应中央以及相关部委密集推出的各项政策。

最近的一项消息出现在6月30日，国家食品药品监督管理总局当日称，将在今年9月左右，完成对婴幼儿配方奶粉生产许可审查细则的修订，今后婴幼儿配方奶粉出厂前，都要接受全项目66道“关口”的检验。

在这之前的6月20日，中央九部委联合发布了《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见》(以下简称《意见》)，提出婴幼儿配方乳粉参照药品管理办法严格管理，采取药品企业GMP(Good Manufacturing Practice，优良制造标准)认证模式完善审核制度，试行在药店专柜销售。

从5月31日国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，研究部署加强婴幼儿奶粉质量安全工作，提高产业集中度以来，一个多月的时间里，几乎所有“有关部门”都行动了起来。

一切都预示着，中国奶粉企业将迎来一次前所未有的大变局。

GMP或推高奶粉成本

GMP，其英文全称系Good Manufacturing Practice，即“良好作业规范”或“优良制造标准”。GMP认证是国际药品生产质量管理的通用准则，是专用性、强制性的标准，多数国家或地区的GMP认证都具有法律效力，它的实施具有强制性，其所规定内容不得增删。目前美国、德国等国家都将奶粉纳入药品管理范围。

目前，我国的所有药品企业都强制性执行了这一认证制度。

按照6月20日九部委发布的《意见》要求，今后国家将参照药品GMP认证的管理模式，逐步完善婴幼儿配方乳粉的行业准入，全程监管企业退出制度，并推行婴幼儿配方乳粉电子信息化管理，努力实现产品全程可查询、可追溯。

“虽然没有具体的细则出来，但是GMP改造可能又要花上一大笔钱。”一位地方奶粉企业的负责人叶世荣(化名)告诉时代周报记者。

对于两年前国家质检总局的大考，叶世荣还记忆犹新。《生产企业乳制品许可条件审查细则(2010年版)》对乳制品和婴幼儿乳粉的厂房布局、生产设备、检测环境等提出了更高的要求，包括奶粉企业应具备对食品添加剂、三聚氰胺、重金属等项目的检测能力，甚至具体到要求企业检验人员中，有三聚氰胺独立检验能力的人员至少达到2人以上。为了满足新规的要求，叶世荣不得不购置了五六百万元的检测设备，并对厂区和设备进行安全卫生改造。

“才两年就又要改造，GMP对原料把控、生产环境、检测设备可能都会有更高的要求，另外GMP要求全程可追溯，除了现代化的牧场，这点很难实现，费用恐怕也会非常高，到时候我们只能通过提价来保持利润了。”叶世荣无奈地表示。

对于叶世荣这样工厂就在奶源地附近的，其改造成本还不算高，对于使用干法生产和大包粉分装(目前国内奶粉生产工艺分为湿法、干法与大包粉分装三种，详见下文)的企业，如果进行改造，将是一笔高额的费用。

如果改用湿法生产，由于涉及到产业布局成本的叠加，几乎等于重新选址建厂，而湿法工艺复杂，本身生产线的造价也极其昂贵。

而对于大包粉分装的企业，原本只需搅拌线、灌装线等就可以了，现在则要重新建厂，其中仅购买一条湿法喷粉塔生产线就需几千万，建一个工厂至少要几个亿。

对于GMP改造是否会增加企业成本，进而引发新一轮价格上涨的问题，雀巢中国的新闻发言人何彤没有明确回答，只表示会优先考虑消费者的利益。

飞鹤乳业营销副总裁蔡方良则透露：“飞鹤是行业内首批取得GMP证书的企业之一， GMP制度直接以生产过程中的硬件配备阻断了产品安全的隐患。一定程度上确实会增加企业的硬性成本，但是相对于产品质量安全，我们觉得值得!”

另外，新政下，新的奶粉品牌进入中国的审批将更为严格。进口奶粉品牌需要品牌所在国提供大量检测证书以及认证。此外，进口奶粉检测项目也大幅增加，从以往20多项增加到60项。

6月20日，九部委发布《意见》的同一天，国家质量监督检验检疫总监表示，将严格对向我国出口婴幼儿配方乳粉的境外生产企业进行注册管理，;同时严格进口婴幼儿配方乳粉质量安全要求，保质期不足3个月的婴幼儿配方乳粉不允许进口;进口的婴幼儿配方乳粉必须为直接向消费者出售的最小零售包装，大包装的不允许进口。

奶粉成本的提升已经变得难以避免。