药品监管必须下狠手

对乙肝疫苗不良反应事件的处理，国家药监总局、卫计委的反应速度很快，是个好的开头。

2013年11月、12月，连续爆出多例婴幼儿注射乙肝疫苗不良反应事件，18名孩子死亡，媒体报道再次勾起家长们对疫苗安全的担忧之心。新年伊始，事件终有阶段性结果，1月3日，国家食药监总局、国家卫生计生委联合通报深圳康泰公司乙肝疫苗事件的初步调查结果。通报称，未发现康泰公司生产的乙肝疫苗存在质量问题；疑似因接种该疫苗出现异常反应的18例，其中9例已明确与接种疫苗无关，8例初步判断也与接种疫苗无关，有待尸检完成后作出最终结论；另有一例重症已康复出院，但不排除疫苗引起的异常反应（过敏性休克）。

从事件发生到死亡原因调查的阶段性结果公布，个人认为国家药监总局、卫计委的反应速度很快。与以往多次药品不良事件相比，新年真是有个新气象，监管部门有作为，是个好的开头。

2012年4月，央视《每周质量报告》曝光了河北、浙江有一些不法厂商使用重金属铬超标的工业明胶冒充食用明胶来生产药用胶囊。修正药业等十三家企业涉嫌使用铬超标胶囊，事件产生了巨大的影响，引发人们对药品安全的新一轮恐慌。在政府迅速查处问题企业，掐断黑色产业链几个月之后，相关官员开始接受问责。然而民众还是对药监总局表示不满，修正药业等几家涉事药企都是大企业，居然没被检查出来，事后企业也没受到倾家荡产的严厉处罚。当时，地产商任志强就发微博说：“十三家的毒胶囊，居然一家都没被专管药监的政府部门发现，却由媒体所揭发。税收都被这样的机构浪费了。民众还能相信他们吗？”

连地方官员也对上面的监管部门抱怨连连。浙江当地媒体报道，去年3月出席十二届全国人大一次会议的全国人大代表、绍兴市长钱建民在代表团驻地的小组讨论上，直指毒胶囊事件中中央部门推卸责任。钱建民认为，毒胶囊事件的主要责任应该归咎于中央有关部门，而在被问责的官员中，却没有一个中央相关部门人员，甚至连个出面道歉的也没有。钱建民罗列了一些自己的看法。首先，我国胶囊生产的标准是2010年10月才正式出台的，在此之前一直是空白。然而新标准却比欧盟的现行标准还严格5倍。这样的标准是否符合中国实际。其次，新标准出台后，包括他在内的各级政府并没有接到通知，也没有要求配合与支持。换句话说，如果没有这次毒胶囊事件，很多地方的领导干部甚至还不知道有这么一个标准。再次，药监部门是个高度垂直的系统，所有的药品由国家局直批。在他们自己批准上市的药品胶囊中发现问题，难道他们没有责任？

看看药监部门是有多么不作为，不过国家食品药品监督管理局也有苦衷，国家药监局专家孙忠实在接受媒体采访时说：“药监局肯定有责任，但实话实说，药监工作人员才有多少？根本不可能深入到每一家药厂的每一个环节，明明制定了GMP，但企业就是不执行，该怎么办？”有困难可以理解，但这不能成为监管不力的借口。泱泱大国，药品质量问题接连发生，健康生命的代价还不能唤醒监管部门的警醒吗？真有心治理药品市场，真有心抓好药品质量，办法总是有的，就像对灰霾的治理一样，为何2008年奥运会期间北京就能天天是蓝天呢？ 李劼