淄博市开展骨科植入器材重点监测研究项目

近日，我市骨科植入器材重点监测研究项目启动仪式在淄博市中心医院举行。山东省药品不良反应监测中心副主任田月洁，淄博市卫生局副书记、调研员宋晓东，市局总工程师马建国，市中心医院副院长李波等领导出席启动仪式。市中心医院医务部、护理部、设备科及骨科等科室负责人以及参与此项研究工作的监测员和市药品不良反应监测中心人员参加了启动仪式。启动仪式由马建国总工程师主持。

田月洁副主任充分肯定了我市近年来医疗器械安全监测工作取得的显著成绩，并对骨科植入器材重点监测研究项目提出了具体要求。希望我市以此为契机，不断探讨医疗器械不良事件监测工作新模式、新思路，继续发挥淄博优势，积极推进监测工作创新发展。

医疗器械安全事关广大人民群众身体健康和生命安全，事关经济发展和社会稳定大局。医疗器械不良事件监测是确保医疗器械安全的重要技术支撑，也是全面掌握医疗器械上市后安全的重要屏障。近年来，我市紧紧围绕“稳定报告数量，提升报告质量，积极开展风险挖掘与分析评价”的工作思路，强化监测体系和制度建设，规范监测工作程序，优化监测网络和监测队伍。在稳定报告数量，提升报告质量的基础上，突出重点，科学监测，稳步开展风险挖掘与分析评价工作，医疗器械不良事件监测连续多年位居全省前列，连续多年被评为全省医疗器械不良事件监测工作先进单位。

随着骨科临床诊断和治疗技术的迅速发展，骨科植入器材的临床应用越来越广泛。伴随这些高风险植入器材的大量应用，相关的不良事件时有发生。此项研究项目就是采取主动监测的方式，全面了解骨科植入器材的不良事件的发生情况，分析其发生原因、规律及影响因素，挖掘风险信号，充分发挥医疗器械不良事件安全预警，确保骨科植入器材使用安全有效。

此研究项目由市药品不良反应监测中心和淄博市中心医院联合开展。是我市创新医疗器械不良事件监测工作模式的重要举措，是我省第一个主动开展医疗器械重点监测工作的地市，标志着我市医疗器械不良事件监测工作的跨越发展。

司刚军 王冰洁