烟台全部药品生产过程实现电子监管

原标题：烟台全部药品过程实现电子监管 每件“有码可扫”

水母网3月20日讯（YMG记者 赖皓阳） 19日召开的烟台全市食品药品监管会议提出，烟台今年将继续加强药品监管信息化建设。在年底前实现全部药品制剂品种、全部过程的电子监管，每件药品“有码可扫”。对于在年底前还未取得新修订药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范(GSP)认证的药企，将采取“停产”措施。

“到今年年底，凡没有通过新修订GMP、GSP认证的企业，必须坚决停止生产、经营。”市食药监局副局长刘文彬在会议上表示，今年将督促未认证企业制定认证工作进度表，对已通过认证的企业加强跟踪检查和督导检查，防止企业认证后出现管理松懈、产品质量得不到保证等现象。

在保证药品生产安全的同时，烟台将继续加强药品的电子监管工作。实施药品电子监管，实际上是把药品“编码”统一到互联网上，在每件药品的最小销售包装上，喷上类似身份证的20位电子监管码，实现一盒(瓶)药品一个码。将电子监管码对应的产品生产、流通和消费等环节的动态信息，实时采集到数据库。在药品出现质量等问题时，可以追溯、召回；同时防止假药流入流通销售环节；而出现灾情等情况时，可以根据电子监管网提供的库存信息，调拨药品。

据了解，2008年国家就开始对一些特殊药品进行电子监管，2010年莱州市开始对全市药品进行电子监管的试点。通过微机入网、程序对接，全市药店的电脑进行联网，每家企业药品的购进、销售、存储，全部可以进行适时监控。截至目前，全市应纳入电子监管的19家药品生产企业、42家批发企业已全部按要求实施，药品零售企业已入网1668家，入网率49.8%。在年底前，烟台将实现全部药品制剂品种、全部过程的电子监管，各药品生产企业要完成生产线改造，所有药品批发、零售企业须全部入网，严格按照新修订GSP要求，对所经营的已赋码药品“见码必扫”。

今年，药品仓储监管也迎来新举措， 在药品批发企业全面配备温湿度监测系统基础上，建设温湿度监测平台，将企业温湿度监测数据纳入在线监测，发现仓储温湿度超过规定的，及时查处，确保药品储存条件符合要求。对于药品从业人员管理，将完善药品从业人员数据库，对药品从业人员情况开展专项检查，督促监管人员在审批认证时及时录入、查询药品从业人员信息，防止交叉混岗使用。