
9月17日,第29届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会在济南召开。会上,翰森制药自主研发的B7-H3靶向ADC HS-20093(瑞康立伏妥塔单抗)针对复发性小细胞肺癌(SCLC)开展的Ⅲ期ARTEMIS-008研究,获评2026 CSCO创新研究奖。

作为中国肿瘤学领域具有重要影响力的年度学术盛会,本届CSCO年会以“守正规范,数智创新”为主题,并首次设置“创新研究奖”,用于表彰肿瘤临床研究领域具有突出创新价值的十项研究,与年度成就奖、优秀论文奖、优秀青年学者奖、学术合作奖共同构成2026年五大奖项。此次获奖研究覆盖食管癌、乳腺癌、黑色素瘤、小细胞肺癌、尿路上皮癌等多个瘤种,并聚焦新型药物开发与精准治疗策略,集中呈现了中国临床肿瘤学原创研究的年度成果。
在这一背景下,ARTEMIS-008的入选进一步凸显了其临床研究价值。作为翰森制药围绕HS-20093开展的关键Ⅲ期研究,该研究刚刚在国际肺癌研究领域完成一次重要亮相。
数日前,在韩国举行的2026世界肺癌大会(WCLC 2026)上,ARTEMIS-008研究期中分析结果以最新突破性摘要(LBA)形式登陆首日上午首场主席论坛,向全球学界公布关键Ⅲ期数据。
根据预设期中分析显示,ARTEMIS-008已经达到总生存期(OS)主要终点。截至2026年6月6日,中位随访12.2个月,HS-20093组中位OS达到18.5个月,对照组为10.3个月,死亡风险降低54%;中位PFS达到7.2个月,对照组为3.0个月。基于上述结果,ARTEMIS-008成为全球首个在随机对照Ⅲ期临床研究中证实B7-H3靶向ADC可带来OS获益的阳性研究。
从WCLC主席论坛到CSCO创新研究奖,翰森制药ARTEMIS-008短时间内接连受到国内外重要学术平台关注,其意义也超越了单一临床数据的更新。小细胞肺癌具有进展快、复发率高、二线治疗选择有限等特点,而随机对照Ⅲ期研究获得明确OS获益,为B7-H3 ADC这一新兴治疗方向提供了更高级别的临床证据,也进一步验证了中国原创药物和本土临床研究在解决重大未满足治疗需求上的潜力。
从更长的时间维度看,翰森制药近期的研发进展也反映出中国创新药研发逻辑的变化。过去,中国创新药更多以参与全球研究、跟随国际研发节奏为主。如今,越来越多本土原创项目开始通过药物关键研究产生具有全球讨论价值的临床证据,并进入国际重要学术会议的核心议程。
目前,HS-20093用于小细胞肺癌的上市许可申请已获中国国家药品监督管理局受理,并纳入优先审评审批程序。除SCLC外,HS-20093目前还在非小细胞肺癌、骨肉瘤、前列腺癌和食管鳞癌等适应症中开展关键性Ⅲ期研究。
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