近日，山东省齐鲁干细胞工程有限公司（简称“齐鲁干细胞”）、山东省脐血库联合中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）发起的 "探索脐带血单个核细胞在造血干细胞移植后继发性植入功能不良患者中的安全性及有效性的临床研究" 项目正式通过国家生物医学新技术临床研究备案，成为齐鲁干细胞深耕细胞治疗合规转化赛道、持续为临床未满足需求贡献齐鲁方案的又一重要里程碑。
这项研究在关注什么？
造血干细胞移植后，部分患者会出现 "继发性植入功能不良"—— 植入的细胞未能稳定定植，血细胞长期偏低，增加感染、出血风险，长期缺乏理想干预手段。
脐带血单个核细胞是从新生儿脐带血中分离出的一类细胞群，富含多种免疫细胞，具有重要应用潜力。本项研究的核心，就是在发生继发性植入功能不良的移植后患者中，系统观察脐带血单个核细胞应用的安全性与初步有效性，为这一长期缺乏理想干预手段的临床难题探索新的解决方向。
从 "单项突破" 到 "三箭齐发"
值得关注的是，这已是齐鲁干细胞在新规框架下完成的第三项备案项目。此前，齐鲁干细胞与中山大学肿瘤防治中心合作开展的脐带血 NK 细胞治疗高危、复发/难治性神经母细胞瘤研究，成为国内首个成功备案的儿童实体瘤细胞治疗项目；随后，齐鲁干细胞携手山东大学齐鲁第二医院完成的脐带间充质干细胞联合透明质酸移植治疗早发性卵巢功能不全研究，又成为干细胞在生殖健康领域规范化应用的标杆性项目。
三项备案分别覆盖儿童实体瘤免疫治疗、生殖健康再生医学以及血液移植并发症干预三大方向，涉及脐带血NK细胞、脐带间充质干细胞、脐带血单个核细胞等多种细胞类型，合作单位均为国内顶级临床机构。这一系列成果表明，齐鲁干细胞已从单一项目突破，迈向多赛道、多细胞类型协同推进的临床研究布局，也为山东省乃至全国细胞治疗产业在新规下的合规转化提供了具有示范意义的实践样本。
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