威智医药小容量注射剂生产线
2025年7月，威智医药硝酸甘油舌下片完成美国首批发运；今年8月，钆布醇注射液从枣庄厂区启程发往美国，实现中国造影剂产品首次打入美国商业化供应链，填补国产同类高端医药制剂对美规模化出口的行业空白。这家扎根枣庄的现代化医药企业，为何能接连实现出海突破，打通从基础化学开发到创新生物药研发的完整链条？带着这些问题，近日，记者实地探访了威智医药。
走进威智医药企业展厅，一条完整的医药产品转化链条直观呈现在眼前：从基础化工原料到手性硼烷关键中间体，再到各类原料药、仿制药制剂，直至创新生物药样品，一排排实物与展板，清晰展现出企业从源头化学开发到终端药品产出的全流程实力。一个个展品背后，正是这家枣庄药企能够叩开海外市场大门的底气所在。
2006年威智医药在枣庄落地发展，企业立足自主可控的手性硼烷核心技术，锚定源头创新不动摇，走出一条“手性硼烷技术—原料药—特色仿制药—创新生物药”升级式创新路径，是国内为数不多具备从源头化学开发、原料药生产，到终端制剂制造、创新生物药研发一体化能力的本土医药企业。
守原料之本，结创新之果。企业构建三大互为支撑的业务板块。硼烷及原料药板块夯实产业根基，依托自主技术开展硼烷衍生物、高附加值原料药、医药关键中间体规模化生产；特色仿制药板块聚焦高壁垒仿制药，打造注射剂、口服固体制剂等多条成熟产品管线；创新生物药板块布局前沿赛道，持续挖掘新的产业增长点。拳头产品威立芯®酒石酸伐尼克兰片，帮助数十万烟民摆脱烟瘾困扰；硝酸甘油舌下片填补国内细分剂量空白，是国内首个中美双报双批的同类型急救制剂；钆布醇、钆特酸葡胺两款高端MRI造影剂双双拿到中美上市许可，钆布醇注射液成功实现美国商业化供货，多项产品实现国产化突破，惠及众多国内患者。
“多年来，我们坚持核心技术自主可控，一步一个脚印完善全产业链体系，全程对标美国FDA、欧盟EMA国际通行标准。产品出海，是我们产品品质得到国际市场认可的有力证明，也为国产高端医药制剂出海积累了实战经验。”威智医药成品药运营总经理刘艳深有感触地说。
原料药的稳定供给，离不开过硬的产业底盘。威智医药建有3个研发中心、3座符合cGMP国际标准生产基地，分别承担原料药、无菌制剂、固体制剂生产任务，制剂年产能可达15亿片（支），三大厂区全部实现中美双重认证。搭建起“原料入库—生产加工—成品出库”全链条可追溯质量管理体系。依托国家企业技术中心、博士后科研工作站等创新平台，累计取得百余项国内外专利，为源头技术迭代、科技成果转化提供硬核支撑。
企业持续突围出海，离不开人才支撑与长远发展理念引领。企业汇聚一批国家高层次专家、泰山产业领军人才等高端科研力量，组建起博士、硕士为骨干的研发团队。凭借高层次人才梯队支撑，企业年均研发投入占营收比重达到10%，拥有国家级研发平台2个、省级研发平台10个，20余项在研新药布局中美双报，源源不断为产业发展注入智力动能。
立足现有产业基础，企业持续向源头创新更深处探索。
“我们始终立足细分赛道做实技术、做优产品。目前企业戒烟、心脑血管急救、高端医学影像等多款核心产品，均形成差异化临床优势。公司已构建覆盖中国、美国、加拿大、欧盟等多个国家和地区的营销网络，产品出口至30多个国家和地区，与多国知名药企建立长期合作关系。同时我们持续布局前沿研发赛道，保障企业产品迭代、稳步发展。”威智医药成品药运营总经理刘艳坦言。
根植枣庄沃土，放眼全球市场。威智医药始终恪守“持续学习、认知先行、以人为本、长期主义”的价值追求，不为短期利益动摇，坚持对患者和科学负责，以国际化标准搭建产业发展格局。同时，企业创新突破、稳步开拓国际市场的背后，是枣庄高新区构建的“全生命周期”创新服务体系。当企业决定挑战中美双报时，枣庄高新区立即启动专项辅导计划，组建由药监、海关、知识产权等部门组成的专业服务团队，提供从立项审批到注册申报的“全流程陪跑”服务。
“此次企业高端造影剂成功出海，是生物医药产业深耕实业、提质升级的真实成果。我们将持续优化产业配套和营商环境，全力支持企业深耕自主研发、对标国际标准、拓展海外市场，助力更多优质医药产品走出国门。”枣庄高新医养健康有限公司总经理陈翱信心十足地表示。
（枣庄日报记者 张孝平 徐冉 甄宗奎 赵瑞）
来源：枣庄日报
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