山东省立医院神经外科颈髓损伤导致四肢瘫痪脑机接口临床研究获伦理批准，即日面向全国招募患者

2026年7月28日，山东第一医科大学附属省立医院医学伦理委员会正式审查通过了由复旦大学附属华山医院毛颖院长团队牵头的“评价植入式脑机接口手部运动功能代偿系统用于脊髓损伤四肢瘫痪上肢功能替代的有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验”临床研究试验伦理批件（伦审（2026）第（9）号）。这标志着我省在脑科学与类脑研究前沿领域取得重大突破，标志着基于国产自主可控柔性电极技术的脑机接口（BCI）临床转化迈入全新阶段。

顶尖团队与前沿科技深度融合 打造临床转化高地

山东第一医科大学附属省立医院神经外科作为全省神经医学的排头兵，长期致力于微创神经外科、脑功能区病变精准导航及神经功能重建。本次临床研究由神经外科科主任、泰山学者特聘专家刘英超教授担任主要研究者（PI），依托医院强大的学科底蕴与医疗资源，全力推动脑机接口临床转化应用。

作为本次研究的科技核心支撑，本研究采用的是脑虎科技"三全"脑机接口系统，该系统是国内首款、全球第二款内置电池的全植入式系统，采用硬膜下植入方案，以柔性电极贴附于大脑皮层表面采集神经信号，无需侵入脑组织；其创新分体式设计将电池、处理器等发热单元置于胸部皮下，使热源远离大脑，同时体表无线缆，支持无线短时充电。系统采用成熟的DBS手术范式，无需专用手术机器人即可实施，具备良好的临床可复制性与推广性，并可实现意念控制气动手套，完成手指级的精细动作操控。相比同类技术，该国产系统在安全性与有效性上都有重大的突破。本次研究产品已进入国家药监局（NMPA）创新医疗器械特别审查“绿色通道”。

打破神经屏障 招募重度瘫痪受试者重建运动功能

颈段脊髓损伤导致的高位截瘫曾被视为不可逆的医学难题。该技术通过读取大脑运动意图信号，并将其精准转化为手部运动的控制指令，帮助更多患者通过意念实现手部精细控制，重获生活自理能力。

随着伦理批件的正式生效，山东省立医院神经外科现正式面向全国公开招募受试者。招募核心标准：

招募条件：年龄18至65周岁；确诊颈段脊髓损伤致四肢瘫痪12个月以上；经规范康复治疗后上肢功能进入平台期（可抬臂用手碰嘴唇）；认知与语言沟通正常；自愿参与并依从随访。

全程保障：入组患者将由刘英超教授亲自评估和手术，术后为患者配备专属康复师与脑机接口工程师进行一对一针对性训练。研究期间涉及的筛选检查、手术、系统材料、住院及康复训练费用全额免费，同时为患者提供交通补贴。

项目周期：研究全程约26周，招募时间自2026年7月28日起至2026年12月31日止。

主要研究者（PI）专家介绍

刘英超

主任医师 / 博士生导师/泰山学者特聘专家

学术与临床履历：山东第一医科大学附属省立医院神经外科 科主任、主任医师（二级）、教授、博士研究生导师、泰山学者特聘专家、神经外科国家临床重点专科学科带头人。长期致力于微创神经外科、脑功能区病变精准导航与神经功能重建研究。在复杂中枢神经系统疾病的诊治、神经调控及脑机接口（BCI）临床转化应用领域具有极深的造诣与丰富的临床经验。

研究寄语：“脑机接口技术是医学与科技交叉融合的最前沿。我们希望通过最严谨的科学态度和先进的柔性脑机接口技术，山东省立医院竭诚为处于瘫痪困境中的患者搭建一条全新的神经信息通路，帮助患者重获行动与自由。”

报名与咨询联系方式

咨询热线 赵医生 13255312307

李医生 17805422193

高医生 15898916338

刘医生 15965632308

招募机构 山东第一医科大学附属省立医院神经外科

招募周期 2026年7月28日起 至 2026年12月31日（额满即止）

※ 提示：微信咨询请备注“脑机接口报名+患者姓名+电话”

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