3日出报告、1天办结！山东全力护航鲁药“闯世界”

3个工作日出检查报告、1天办结出口证明、26亿美元创单品出口最高纪录……6月15日，山东省人民政府新闻办召开新闻发布会，省药监局副局长肖杰在会上详细介绍了省药监局在推动医药企业“走出去、引进来”方面的具体举措和成效。

在“走出去”方面，山东通过搭建对外合作平台，积极拓展国际市场。分管省领导带队出访挪威、丹麦，成功举办两场“山东－欧洲医药企业对话合作会”，省内10家医药企业与欧洲8国10余家医药企业现场签订11个合作项目，后续又达成多个合作意向，开创了服务医药企业出海的新局面。

同时，省药监局强化精准服务指导，坚持“高效办成一件事”。省药监局在3个工作日内形成检查报告，助推齐鲁制药顺铂注射液获美国监管部门批准进口；省药监局还实施“零等待、零障碍、零距离”三零服务模式，推动荣昌生物1类创新药“维迪西妥单抗”获批上市，该产品海外授权交易总额达26亿美元，创下山东医药单品出口最高纪录。

此外，省药监局持续优化事项办理流程，推行出口证明“一网通办、全程网办”，平均办理时限压缩至1天，效率大幅提升。省药监局还严格开展备案前检查，帮助企业提高出口产品质量，让“好品山东”“品质鲁药”品牌走向全球。

在“引进来”方面，山东充分发挥技术支撑能力强优势，推动药物医疗器械创新研发落地。省药监局加快建设省一级药品医疗器械检验检测能力最强、资质最全、规模最大的“省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台”，吸引拜耳健康消费品将中国第二个、北方第一个创新合作中心落户山东。该中心是首家世界500强企业在山东设立的药物研发机构，推动更多前沿研发项目、核心技术资源向山东集聚。

在此基础上，省药监局发挥政策把握精准优势，推动医药先进制造项目落地。针对阿斯利康气雾剂项目落户难的问题，省药监局精准对接企业需求，加强相关政策研究，反复争取国家药监局支持，最终促成阿斯利康在青岛投资建设气雾剂项目，标志着首家跨国医药企业正式落户山东。

此外，省药监局还发挥对上协调顺畅优势，推动优质国际合作项目落地。省药监局成功推动新华制药与德国默克签订委托生产协议。目前，新华制药已与9家世界知名医药企业保持合作，设计年产能超过100亿片（粒、支），产品供应中美欧等全球市场。

肖杰表示，下一步，省药监局将积极搭建国际合作交流平台，不断提升山东医药产业国际化水平，全力打造医药领域高水平对外开放新高地，为全省医药产业高质量发展注入更强动力。

（凤凰网山东 李旭旭）