


5月18日,山东省药品监督管理局对外发布行政处罚信息(鲁药监处罚〔2026〕Y1号)。
信息显示,山东罗欣药业集团股份有限公司(002793.SZ,下简称“罗欣药业”)因生产销售不符合国家药品标准规定的注射用阿奇霉素,被没收药品、违法所得并处以罚款,罚没款合计1868442.48元。

罗欣药业相关行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款。该条款规定,禁止生产、销售、使用假药、劣药。其中,“药品成份的含量不符合国家药品标准”的情形,被认定为劣药。山东省药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款作出上述处罚。
公开资料显示,罗欣药业始创于1988年,主要从事医药产品的研发、生产与销售,核心产品覆盖化学制剂、原料药及中成药。截至2025年末,其合计管理247个品种、386个批准文号,其中化学制剂板块185个品种、324个批准文号;原料药板块62个品种、62个批准文号,形成覆盖多剂型、多治疗领域的产品矩阵。

根据罗欣药业官网介绍,其坚持诚信为本、开拓创新的指导思想和“回报员工、回报客户、回报股东、回报社会、固强企业”的价值观,不断为广大客户创造最大的所需价值空间,坚持以优质的产品、优惠的价格、优良的服务面向顾客,自2011年以来连续被评为中国医药研发产品线最佳工业企业,多次荣获国家科学技术进步二等奖、山东省省长质量奖等国家级、省级奖项。
显然,生产销售不符合国家药品标准规定的注射用阿奇霉素既不符合国家相关规定,也不符合企业发展理念。
阿奇霉素是一种常用的抗菌药,5月19日,有媒体针对此事联系了罗欣药业方面,工作人员表示,公司已经知道了这次处罚,对于处罚影响还在评估中。该工作人员也提到,此次被处罚的产品是公司比较小的品种,销售额不是很大,“目前看是没达到公告标准,但内部也会审慎评估以后,再作决定”。
业绩方面,2025年罗欣药业实现营业收入22.73亿元,同比下滑14.12%;归母净利润亏损收窄至2.89亿元。

(罗欣药业近5年营收、净利润数据,图源巨潮资讯网)
2026年一季度,公司实现营收5.83亿元,同比增长20.72%;归母净利润2415.01万元,同比增长327.35%。

(凤凰网山东综合自山东省药品监督管理局、巨潮资讯网、罗欣药业官网等)
