枣庄市精神卫生中心药物临床试验机构通过 GCP 首次督导检查

近日，枣庄市精神卫生中心顺利通过国家药物临床试验质量管理规范（GCP）首次现场督导检查，此次检查由山东省食品药品审评查验中心专家组评审。这是该中心继 2024 年 7 月成功备案国家医疗器械临床试验机构后的又一重要成果，标志着其精神专业领域药物及器械临床试验能力已达国家规范，具备承接国内外高水平相关临床试验的法定资质。

为推进 GCP 资质创建，中心成立了以院领导为核心的工作领导小组，统筹机构办公室、伦理委员会、精神专业组及相关辅助科室形成工作合力。专家组通过实地考察、查阅资料、现场提问、原始数据溯源等方式全方位核查，充分肯定了中心的扎实工作，认为其组织管理架构清晰、伦理审查机制健全、研究团队专业、设施设备达标、标准操作规程完善、试验管理规范且数据真实可追溯，完全符合相关验收要求，同时专家组也提出了细节优化建议。

来源：枣庄市精神卫生中心