辰欣药业生产碳酸氢钠注射液被检出可见异物

1月6日，国家药监局发布的《关于28批次不符合规定药品的通告（2025年第47号）》显示，标示为辰欣药业股份有限公司生产的碳酸氢钠注射液（规格250ml：12.5g，批号K24110334）不符合规定，不符合规定项目涉及可见异物。

据了解，可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中，在规定的目视条件下能够观察到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50微米。

对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

辰欣药业股份有限公司官网信息显示，公司位于山东省济宁市，是一家集研发、生产、销售于一体的大型综合性制药企业，于2017年9月在上交所主板上市。公司产品涉及大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊、膏剂、滴剂、原料药等多种剂型400多个规格，涵盖基础输液、营养型输液、治疗型输液等用药领域，销售网络遍布全国以及世界50多个国家和地区。

（凤凰网山东综合国家药监局官网、辰欣药业官网整理）