齐鲁制药：15亿患者信赖，“齐鲁好药”叩响全球医药大门

每年全球约有15亿患者使用“齐鲁好药”，产品出口至100多个国家和地区，齐鲁制药集团（以下简称“齐鲁制药”）以质量与创新叩响全球医药大门。粤港澳媒体近日走进齐鲁制药，共同探寻民族药企走向世界舞台背后的发展逻辑与成功密码。

齐鲁制药集团生物医药产业园（受访者供图）

今年9月下旬，齐鲁制药研发生产的抗真菌药物注射用米卡芬净钠顺利完成首个商业订单发货，正式发往美国市场，这也是其出口美国的第33个制剂产品。齐鲁制药成为中国唯一同时向欧洲、美国、英国、日本、澳大利亚、加拿大等法规市场出口制剂的药企，38个产品在当地市场占有率第一，有超过80个“齐鲁标准”被认定为国际或国家标准品，5个产品被列为FDA（美国食品药品监督管理局）参比制剂。

齐鲁制药实验室（受访者供图）

这不由让人想起了2023年5月，在美国医药市场面临“顺铂荒”的紧要关头，齐鲁制药在FDA优先特许下，向美国出口了首批有着“抗癌药青霉素”之称的顺铂注射液。这也是中国药企首次以国内市场在售产品对美进行短缺药供应，破圈之举被外界视为具有里程碑式的意义，在国内外医药、传媒界引发巨大反响。

“走出去，世界就在眼前；走不出去，眼前就是世界。”齐鲁制药集团总裁李燕的这句话，道出了齐鲁制药推行国际化战略的决心。而这背后的底气，正源于企业质量至上的宗旨。在这里，质量不是标准，而是信仰。

齐鲁制药工作人员介绍向美国出口的顺铂注射液

在齐鲁制药抗肿瘤冻干制剂车间，记者了解到，该车间严格按照中国GMP、美国FDA及欧盟标准设计与建造，于2016年12月建成投产。2023年获得特许批准紧急出口美国的顺铂注射液也正是在此生产。同年，车间顺利通过了美国FDA官方检查，为后续多个产品进军美国市场奠定了坚实基础。

“我们采用‘全球同质、共线生产’模式，车间同时生产供应国内与国际市场的产品，在国际竞争中展现出显著优势。”齐鲁制药有限公司副总经理王伟萍介绍说，齐鲁制药的药品严格执行国际标准，真正实现了“同线、同标、同质”。

自上世纪90年代起，齐鲁制药就建立了与国际接轨、全球一体的质量管理与控制体系，对药品实施全生命周期质量管理。以抗肿瘤口服固体制剂生产线为例，全部采用德国进口设备，智能化程度高，过程控制全部采用前沿技术和手段，全过程保障药品的内外在质量。

如果说品质是齐鲁制药站稳脚跟的“压舱石”，那么创新就是其乘风破浪、引领未来的“核动力”。面对全球医药科技的日新月异和国内市场竞争的加剧，齐鲁制药早已将创新驱动战略置于发展的核心位置，实现了从“仿制为主”到“仿创结合”，再到“创仿并重”的蝶变，自主创新加速开花结果。

近年来，企业在研发创新领域的投入力度始终位居行业前列。2024年全年，研发投入超过43.8亿元，占销售收入的12%。“十四五”期间研发投入预计累计超过200亿元，已研制成功艾帕洛利托沃瑞利单抗、伊鲁阿克、吉非替尼、贝伐珠单抗注射液等数十个重磅新药。这种大手笔投入，使其能够搭建起全球一体化的研发体系。未来，齐鲁制药将投资30亿元在张江科学城建设其创新药物全球研发总部，直接对标国际医药行业前沿科技。