宏济堂质量中心成功获得CNAS国家认可实验室

10月25日-10月27日，受中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委托，CNAS评审专家组对山东宏济堂制药集团股份有限公司质量中心认可资质进行了现场评审。评审专家依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》等认可要求，针对宏济堂质量中心的体系文件、质量管理、人员能力、设施设备、环境保障等方面，通过听取报告、现场检查、资料审查、现场试验考核、当场提问等多种方式，进行了全要素的现场评审。

为了本次现场评审，质量中心CNAS小组提前部署、重点安排，结合公司实际情况，制定了CNAS评审工作方案及任务清单，明确了各组工作任务及要求。按照相关认可规则文件仔细梳理，认真完善了实验室现行管理体系文件、检查了不符合项的整改情况、整理了质量监督和检测结果质量控制及相关资料，统筹安排现场试验人员、试验设备及试验产品等事项。同时质量中心全员严格贯彻落实领导的四点要求:一是统一思想，高度重视，把CNAS评审工作摆到重要位置;二是求真务实，扎实做好前期准备工作;三是分工明确，责任到人，加强组织领导，及时督促抓好各环节的工作落实;四是把CNAS评审工作与日常业务工作紧密结合，共同部署、共同安排、共同实施，两不误、相互促进，确保CNAS评审工作的顺利通过。

经过两天的紧张评审，评审组对宏济堂质量中心的质量管理体系和技术能力给予了充分肯定，认为实验室管理规范、体系文件结构清晰、岗位职责划分明确、过程管理控制有效，能够满足相关能力认可准则要求，所有项目均通过现场考核。宏济堂质量中心成功获得CNAS国家认可实验室认证，标志着质量中心具备了国家及国际认可的管理水平和检测能力，今后实验室将持续提升质量检测能力水平，为宏济堂药品保驾护航。