先进制造业强省看山东系列｜加注研发：探寻山东医药产业强身健体的“灵丹妙药”

医药产业事关国计民生作为医药产业大省，山东拥有各领域较为完整的医药产业链体系，且随着新药上市数量持续增长，创新技术的广泛应用以及政策的大力扶持，医药产业正以前所未有的速度迈向高质量。

关键时期，山东又针对医药产业规划了新的发展战略和目标，并将其作为省重点发展的11条产业链之一，努力让医药行业继续领跑全国的同时，为经济和民生做出更积极贡献。

产业高地

“底子厚、政策好、起点高”，这是诸多专家对山东医药产业发展的描述。

这并非是空穴来风，新中国第一家化学合成制药企业新华制药就诞生于山东，其如今已成为全球重要的解热镇痛药生产和出口企业。“老字号”宏济堂，始创于1907年，素以生产中成药而驰名中外，迄今已有一百多年的历史。发展到如今，山东医药产业已经形成了涵盖化学药、中药、生物药、医疗器械、药用辅料、药用包装系统、制药装备等各领域较为完整的产业链体系，在全国医药产业发展布局当中，居于突出重要地位。

一组数据能够展示山东在医药产业的实力——2022年，山东规模以上医药工业企业实现营业收入3495.9亿元，占到全省工业的3.2%；在2022年中国医药工业信息中心发布的中国医药工业百强榜中，齐鲁制药、威高集团、山东步长制药、鲁南制药等12家企业入围榜单，数量居全国前列。

在不断发展前行中，山东始终保持着对医药产业的高度重视。山东省委、省政府将医药产业作为壮大发展的新兴产业，并将医药产业链列入底子厚、发展未来好的11条标志性产业链之一，不断出台系列发展规划、政策文件，全力推动医药产业高质量发展。

这既表明了山东对这项事关国计民生的产业的“不遗余力”，也道出了为何山东能成为国家产业高地的重要原因。

同样，经过多年发展，以济南、淄博为代表的鲁中医药产业渐成为山东医药产业发展的高地，不仅在医药相关企业数量、上市公司数量，还在产业规模、创新等领域占据优势。

以济南为例，生物医药与大健康产业为其重点发展的四大主导支柱产业之一，2022年，济南全市生物医药与大健康产业营业收入突破2000亿元，同比增长33.5%，成为济南跑得最快的产业之一，其中医药制造业实现增加值同比增长12.4%，拉动规上工业增长2.5个百分点。

目前，济南形成了涵盖生物药、化学药、中药、医疗器械等较为完整的产业发展体系，化学药、生物药规模均居全省第1位，近50个制剂产品市场占有率全国第一，已发展形成5个省级以上产业集群，“链主”企业齐鲁制药居中国医药工业企业百强前十位。

淄博更像是“老牌冠军”——以淄博的化学制药和医疗器械两大产业集群为例，化学制药产业拥有新华制药、瑞阳制药、齐都药业、金城医药等骨干企业；医疗器械产业则拥有新华医疗、蓝帆医疗、英科医疗、安得医疗、中保康等骨干企业。这些企业位居行业龙头，在国内甚至国际都具有较高知名度和竞争力。

发展至今，淄博医药产业已成为国家十大医药产品出口基地、国家火炬计划生物医药产业基地，具有比较完备的医药中间体、原料药、制剂、医疗器械及耗材的产业体系。

不过，相比济南、淄博等省内城市的产业高地，威海、菏泽等市在医疗器械、中医药等相关领域“后来居上”，成为这些领域的发展“高地”，这既让山东医药产业链条不断完善，也进一步提升山东医药产业影响力。

提高成色

企业作为市场活动的主要参与者，在医药产业发展中“功不可没”，山东在壮大医药产业的同时，培育了诸多“明星”医药企业，在各类医药排行榜中不难见它们的身影。

在新发布的2022年中国医药工业百强5大系列榜单中，共有25家山东药企入选，除了中国CXO（医药外包）企业TOP20排行榜未有鲁企身影，其他单个榜单至少有2家鲁企入选。

需要指出的是，没有20强入选并不意味着山东没有CXO企业，只是在对比标兵中没有入选。

这一方面展现了山东医药企业的实力，另一方面也点出了一些问题，山东医药产业发展并非是“无懈可击”——山东做大医药产业的同时，需要重视提高医药企业的发展成色。

而业内人士的观点，“山东在原料药领域市场占有率高，但具有知识产权的药品不多，附加值较低”，既点出“拦路虎”所在，也在一定程度上给出山东提高医药产业成色的施力点。

尤其是，山东此前曾针对自身存在的问题，例如化学药品比重较大、中药和医疗器械比重明显偏低，开展强链补链，让山东提高发展成色有了参考经验。

近年来，山东深入实施“鲁药振兴”工程和“药械创新”“中药突破”“美妆山东”三大计划，相继出台了促进中药产业高质量发展30条、促进药品产业高质量发展23条、促进医疗器械产业高质量发展16条等一系列政策措施，成体系、成规模为医药产业高质量发展提供政策利好和优质服务，促推解决产业创新发展的“卡脖子”问题。

一个例子，“二类医疗器械审评审批时限分别由60、20个工作日缩减至30、5个工作日，为全国最短”，就能看出山东的努力及成果。

在涉及中医药领域，目前山东已出现了以阿胶、丹参、西洋参、全蝎、蟾酥、黄芩、北沙参、瓜蒌等为代表的“鲁十味”，具备较高的市场认可度。

在此基础上，山东提出到2025年中医药产业总规模突破1000亿元，2030年建成全国中医药产业高地。

透过这些“经验”不难发现，为提高发展成色，山东在已在政策指引、服务靠上等领域频频发力。

与之相辅相成，针对医药企业的高质量发展，山东“含金量”十足，积极引导企业加注科技创新。

今年6月，齐鲁制药自主研发的一种肺癌靶向药，通过国家药品监督管理局上市批准，成为山东今年第一个获批上市的1类新药。

早在10年前，齐鲁制药就组建团队对这种药物展开科技攻关，累计投入经费超过10亿元，在这一过程中，市级、省级、国家级新药创制重大专项给予相应的资金和人才支持。

借助“龙头”企业威高集团的发展壮大，威海逐步成为省内医疗器械行业的“产业高地”。为助推当地医药与医疗器械发展，今年威海专门成立了医药与医疗器械产业基金群，设立了10亿元资金规模的医药医疗器械产业基金。

在今年的山东省医药产业链大会暨协会第四届第二次理事扩大会议上，协会新当值会长王玉全就表示，将帮助企业进行“专精特新”“小巨人”“单项冠军”等申报，帮助企业解决申报中的困难，进一步促进山东医药行业大中小企业发展。

如今山东医药企业的发展成色越来越高，2022年山东获批新产品132个，一类创新药3个，占全国六分之一，数量居全国第二位。

加注创新

今年，围绕医药产业等11条标志性产业链领域“卡脖子”或共性关键技术需求，山东开启“揭榜挂帅”核心技术攻关行动。

通过“揭榜挂帅”，企业与高层次产业人才达成合作，将推动包括医药产业在内的11条产业链的加速突破，惠及各方。

作为山东底子发展好，发展预期好的产业，推动医药产业更进一步是山东的关键行动，而创新正是其中最核心的工作。

对医药产业而言，创新不仅仅是解决从有到优的问题，也意在突破国外医药巨头“卡脖子”难题，山东此时的“揭榜挂帅”影响深远。

事实上，山东医药产业发展一个值得关注的现象是，越来越多的医药企业开始意识到创新的重要性，并积极投入到新药、仿制药的研发中，这也是为何能施行“揭榜挂帅”的重要原因。

百年宏济堂，近年来不断焕发出新生机，其“焕新”有方的途径就是通过创新增强核心竞争力。

目前，宏济堂制药拥有山东省中医药治疗呼吸系统疾病技术创新中心、中医药发展战略研究中心等10余个科研创新平台，并与多位院士、国医大师、知名科研院所密切合作，聘请多位名老中医担任研究院名誉院长，一方面围绕现有151个文号进行剂型改进、工艺改进、临床再评价等二次开发研究；另一方面聚焦中医药优势领域，围绕中药新药、经典名方、配方颗粒、珍稀名贵药材替代等方向开展研究。

此前，在山东省科技创新大会上，金城医药集团“谷胱甘肽原料药与制剂关键技术及产业化”项目，获得山东省科学技术进步奖一等奖。

金城医药集团首席科学家郑庚修介绍，该仿制药的研发历时5年，突破三大“卡脖子”技术壁垒，使中国摆脱了谷胱甘肽原料药依赖进口的状态，并成功出口国际市场。

“将继续鼓励支持医药创新研发，实施‘一企一策’‘一品一策’，助力企业以病患需求、临床价值为导向的创新研发”，山东省药监局党组书记、局长李涛表示，在支持医药创新研发的同时，山东将持续优化营商环境，实施创新、快捷、常规“三通道”审批，进一步优化审评审批流程，对创新产品、省级以上重大科技项目以及省重点建设项目实施优先审评审批。

骐骥一跃，不能十步；驽马十驾，功在不舍。在不断前行中，山东医药产业发展成色越来越高，只是创新并非是解决所有问题的“灵丹妙药”，医药产业的发展仍有巨大挑战。

例如医药研发具有周期长、投入大、风险大的特征，而当前山东医药企业正处于从生产型向研发型、平台型转变的关键期，无论是研发投入、高端人才还是金融助力，都需要长期的资源倾斜和环境支撑，这就要求山东对医药产业高质量发展要“久久为功”。

好消息是，山东不仅高度重视创新研发，还努力提高资源配置效率，推动医药产业的绿色低碳高质量发展。

例如，2020年以来，菏泽市围绕医药科研孵化、医药制剂、高端医疗器械、创新医疗技术、医美健康、上市许可持有人总部等领域，在高标准基础设施、科研孵化、产业基金和专业化服务等方面持续发力，着力打造一流生物医药生态圈。

目前菏泽以现代医药港为龙头、四个专业园区为支撑的“一港四园”发展格局初步形成，生物医药产业实现裂变式增长，今年1-5月份，菏泽市生物医药产业实现产值279.4亿元，同比增长17.3％，展现出强劲的增长势头。

当然，要想继续让医药行业“走在前”，山东更多的努力在后头……

（凤凰网山东 刘培省）