一个制药者，为什么一辈子只想做一种药？

张贵民

“人命至重，有贵千金。一方济之，德逾于此。”有媒体曾引用这句话描述张贵民和他所从事的事业。

此话出自孙思邈的《千金方》，后人视其为医生的行医准则之一。张贵民不是医生，但他执掌一家制药企业，某种程度上，做的也是治病救命的事。

被人们用药王经典之句称赞，对制药者张贵民来说，是很有力度的肯定。因为，这是24年前那个站在鲁南制药大门前的山东小伙不曾想过的，就像他也不曾想过，45岁那年会成为这家企业的掌舵人一样。

然而，无论是24岁对未来仍有迷茫的张贵民，还是45岁临危受命出任董事长倍感压力的张贵民，内心都一直回荡着一个声音：“一定要做好药，哪怕一辈子只做一种。”

这句话是张贵民给自己的药方，是这一路引领他勇往直前的信条。在鲁南制药工作的第21年，这句话同时也成了他带领鲁南延续辉煌的秘方。

做药品，追求“绝对没问题”

2017年1月9日，鲁南制药申报的“瑞舒伐他汀钙及制剂产业化新制备体系的构建与临床合理应用”项目荣获2016年度国家科技进步二等奖。

团队代表站在人民大会堂的领奖台上笑容灿烂，坐在看台下的张贵民也跟着笑，只是这笑容里含了几分百感交集。

瑞舒伐他汀钙，鲁南制药的明星产品之一，也是张贵民职业生涯里，意义最重的成果。2008年之前，它垄断在国外企业手中，国人想要用，只能多花钱。

时间往回退十年，1998年，鲁南做了个大胆决定——自主研发瑞舒伐他汀钙，誓要打破国外垄断。

彼时，是张贵民在鲁南的第五年，近20个新药小试、中试试验任务的完成，10多个新药产业化的实现，以及多个新品投放市场后的巨大收益无不在昭告，那个懵懂的山东小伙，已经蜕变成可以独当一面的制药工程专家。瑞舒伐他汀钙的研制任务，落到了张贵民肩上。

对于研制过程中经历的挑战和磨难，张贵民没有过多描述。即便如此，要在国外封锁加垄断的条件下，自主研制出瑞舒伐他汀钙，难度可想而知。可张贵民只说，即使再难，也必须攻克，这是作为制药人的使命。而依据过去的工作状态猜测，任务期间，张贵民必然又是放弃几乎所有公休日、节假日，吃住在单位，不分昼夜加班加点。

最终，张贵民作为第一完成人，解决了瑞舒伐他汀钙母核中间体嘧啶化合物的新合成工艺技术、亚稳态溶液无定型粉末结晶技术、对映异构体杂质确认等多项技术难题，成功构建了瑞舒伐他汀钙新制备体系，实现了规模产业化。同时，他还联合高校通过遗传多态性研究，证实最适宜国人的给药剂量为5毫克，为确立合理用药方案和临床个体化给药奠定了科学基础。

据WHO统计，全球人群血脂异常率高达39%，人数达到15亿。其中，我国血脂异常人数近2亿。瑞舒伐他汀钙上市至今已在全国近1400家医院应用，价格仅为进口药的1/3。它的研制成功，对2亿甚至更多国人来说，意义深重——再不用花昂贵的价格，也再不用承担用药差异性带来的潜在风险。更重要的是，中国也能研制了，曾经被垄断的境遇不复存在。

荣获中国专利金奖

十年，研制一种药，时间跨度太长了吧？张贵民说，一点儿也不长，他给公司很多个科研项目的定位，是终生只研究一种产品。在药品研发上，他并不追求高效，他在意的是质量。

所以，在鲁南，即便药品已经上市，其背后的研发依然不会停止。在药品的质量上，张贵民和鲁南追求的是极致。或许在很多人眼里，上市就是一个药品的终点，但在张贵民这里，上市仅仅只是开始，是又一个新的起点。

瑞舒伐他汀钙之后，张贵民又承担了奥利司他的开发。这是目前不作用于中枢神经、被FDA和CFDA批准的减肥药。开发过程中，张贵民带领团队突破了发酵单位低、提纯收率低、工艺复杂、制剂难度大、稳定性差等关键技术难题，解决了包衣层在生产过程中因奥利司他融化而导致的粘冲问题，保证了制剂的稳定性和溶出度，最终形成了具有自主知识产权的奥利司他原料及制剂制备新工艺，荣获中国专利金奖。

在承担全新的三方氟尿嘧啶类抗癌药物替吉奥的研制时，张贵民又在国内率先集成应用微粉、微丸、高压液相制备、液质联用等技术，突破了固定剂量复方制剂的技术壁垒，定性、定量、全合成替吉奥特定杂质，解决了替吉奥胶囊的稳定性问题，实现了产业化关键技术与应用，获得国家科技进步二等奖。

有人做过统计，张贵民主持研发的27个产品的生产技术和产品质量均达到国际先进水平，仅2016年就创造了50亿元产值。为把药做到极致，他还主导建立了与ICH、FDA、EDQM等国际质量监管理念接轨的质量保证体系，使鲁南制药的产品质量水平及管理水平处于同行业领先地位，荣获山东省省长质量奖。

对于自己的药品，张贵民有绝对自信。这种自信源自他和鲁南由始至终对质量的极致要求。如果传统意义上的质量标准是60分的及格线，那鲁南永远追求的是100分。之所以能跨越这40分，靠的是从产品研发、原辅料采购、产品生产、出厂放行、贮存运输5方面严把产品质量“五关”，也就是在质量上“死磕”。

张贵民说:“我们造的药，每把质量提高一点点，就可以给患者减少一些麻烦。对我们来说，进步只是一点，但对患者而言，帮助却是百分之百。”他希望自己造的药能对患者有益，能让患者用上质优价廉的国产名牌药品。为了这个目标，哪怕一辈子只做了一种药，对张贵民而言，也是一种圆满。

做企业，追求全方位创新

三年前，鲁南制药原董事长赵志全溘然离世，所有人都没有想到，老董事长把鲁南的接力棒留给了张贵民，包括张贵民自己。

人们承认张贵民是一位出色的制药工程专家，可是掌管企业，他一个技术人员能行吗?鲁南交到他手中能行吗?他会是个好的企业管理者吗?同样的问题，张贵民也在问自己。

角色转变初期，张贵民很不适应，一度产生矛盾心理。不过，很快他便想通了——“赵总生前给我安排过各种各样的工作，这其实是他安排给我的最后一项重要工作，我仍如同往常一样尽最大努力把它做好就是了。”

于是，张贵民新官上任并没有“三把火”，他沿用了原班人马，没有进行任何人事调动，使得鲁南原本的理念和策略得到了很好地传承和发扬，为打造一个更好的鲁南保留下了人才、制度等资源。

鲁南制药厂区鸟瞰图

当然，也不是一点改变也没有。张贵民在延续贯彻鲁南“以改革为动力，以市场为中心，以科技为先导”发展战略的同时，提出了“创新引领、服务推动”的指导方针，并倡导在科研之余，把创新融入企业管理的方方面面。创新，成了张贵民时代，鲁南的新烙印。

在“创新驱动发展”战略指导下，他主导组建了国家手性制药工程技术研究中心、哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室、中药制药共性技术国家重点实验室、国家级企业技术中心等科研平台，涵盖化学药、中药、生物药三大类别，能同时进行超过100个品种的新药研发。

近年来，借助这些科研平台，鲁南先后承担国家科技支撑计划、国家863计划、国家973计划等300多项课题，120项科研成果通过专家鉴定，45项达国际先进水平，61项达国内领先水平;申报国内外发明专利1000余件，已获授权550件，居国内医药企业第二位，被确定为国家专利运营试点企业，荣获“首届国内制药最佳研发产品线十佳工业企业”称号。

人才建设创新方面，张贵民主持搭建了以院士为顾问、博士为主导、企业为主体的自主创新体系，设立博士后科研工作站、院士工作站、泰山学者岗位等，采取外部引进与内部培养双管齐下的模式，吸纳了国内外众多高层次人才加盟，建成了一支朝气蓬勃、结构合理的高素质创新研发梯队。截至目前，已引进各类专业技术人才6000余名，占职工总人数的80%以上，其中博士30多名，硕士1000余名，硕士人才占比高达15%左右。

张贵民还创新了人才培养机制——选拔具有本科学历的技术骨干攻读硕士研究生;对专业技术过硬、具有专科学历的职工进行“专升本”教育，以提高基层科技人员专业素质。这些创新理念和机制，有效带动企业科研团队的成长，进一步增强了企业自主研发能力和创新能力，为企业科学发展提供了智力支撑。

张贵民出席公司员工国庆集体婚礼并致辞

除此以外，鲁南制药还导入卓越绩效管理模式，将科学管理融入产品研发、生产、销售及服务全过程，并通过建立PDCA循环，改进生产效率和有效性。同时，成立24小时客户服务中心，配备100人客服团队，专门负责患者的用药咨询和质量投诉;设立鲁南制药药品不良反应监测中心，配备50名专职人员，负责不良反应病例的收集、分析、评价及上报工作。企业则根据分析数据进行产品工艺改进、说明书修订等质量提升，以控制不良反应发生的风险。

但最值得一提的，是张贵民提出的“提前设计”概念，这一概念使得鲁南在环保建设上先走一步，在激烈的竞争中赢得了先机。

早在赵志全领导时期，鲁南就确立了“企业发展，环保先行”的理念。张贵民上任后，这一理念更是成了鲁南坚守的阵地，从科研立项开始，环保就被视为主要评估标准。

为此，鲁南建立了国家级循环经济技术研发平台，下属子公司还成立了“污染控制与资源化研究中心”，建设4座污水处理厂，“三废”处理设施资金累计投入6亿多元。不仅如此，鲁南还配备了环境保护专业方向研究人员36名，组建了150多人的专业环境保护队伍。

依托科技人才和先进实验设备优势，鲁南取得了芬顿法处理制药废水、中药渣产沼气综合利用等30多项研究成果，申请国家发明专利12件。其中，利用萃取精馏法回收低浓度醋酸技术，实现了产业化和资源的循环利用，填补了我国在萃取法回收低浓度醋酸领域的空白，获得5项环境保护方面的授权中国发明专利。

2010年，鲁南宣布，对污染较大的大吨位原料药全面停产。停产前，该项目年产量达到一万多吨，年产值几十亿元、利润上千万元。张贵民对此表示：“在鲁南制药，水要清、天要蓝、地要绿，要通过科技创新，保护生态环境，治理环境污染，实现人与自然和谐、持续发展，绝不用牺牲环境的代价换取利益。”

如今，面对国际大型制药企业进入中国市场速度不断加快、可能挤占国内市场的现状，张贵民正在谋篇布局将产品送到国外，抢占国外市场。他对我们说，要做好药，哪怕一辈子只做一种。但其实在他心里，还藏着一个更终极的目标——希望将来大家都健康，都可以不吃药，他宁愿改行做别的。(图片由受访者提供)

(原文刊载于《科技创新与品牌》2017年12期，原标题为“张贵民：做好药，哪怕一辈子只做一种”，此处有删改)